洁净和非洁净区之前设置传递窗
发布日期：2021/12/11 15:14:51 访问次数：815
一、实验室管理存在问题
1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂，但未配置温湿度计。
2.个别试剂已过期（如：江苏彤晟化学试剂有限公司生产的氯化钾，批号为：081201，宜兴市第二化学试剂厂生产的无水碳酸钠，批号为：080802）。
3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。
二、厂房与设施存在问题
1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离，缺少集尘设施和电器防爆设施。
2.内包材清洁间（非洁净区）与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。
三、物料与产品管理存在问题
所使用原料登记未正确使用INCI和标准中文名称。
四、生产过程存在问题
1.产品批生产记录不规范，生产工艺相关参数编制与记录不完整。
2.洁净车间净化级别动态运行未能达到设计要求（如正、负压差）。
