制药行业GMP洁净室对传递窗的要求
发布日期:2022/1/19 16:24:49 访问次数:887
制药行业GMP洁净室对风淋室和传递窗的要求:制药行业对风淋室和传递窗的要求,一般是指配置和材质要求,风淋室及传递窗材质一定要全不锈钢材质,全不锈钢风淋室及传递窗不会生锈,制药行业对风淋室和传递窗配置要求比较高,制药行业风淋室要求自动门风淋室和快速卷帘门风淋室,传递窗要求百级层流传递窗和风淋式传递窗,风淋式传递窗是随着风淋室制作。
制药行业GMP洁净室常用净化设备:风淋室,传递窗,FFU,负压称量罩,层流罩,高效送风口,超净工作台,空气过滤器等等。
风淋室在微生物无菌室中的应用,无菌室和风淋室是验室是核心部分,风淋室设备主要为人员提供保护,保证实验内部的洁净和人员的健康,无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。
无菌室的主要组成设备风淋室净化设备,传递窗,紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备超净工作台等。风淋室作为代替无菌室研究人员身体洁净的一种设备,当然别的生物安全柜和超净工作台是有区别的,使用简单方便,为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。
微生物的细胞结构与功能、营养与食品生产原料处理、生长繁殖与食品生产过程、代谢与发酵控制、遗传育种与食品发酵菌种选育,包括微生物实验室及其主要的风淋室净化仪器、显微镜的使用与微生物细胞结构、微生物培养基的制备与食品原料处理、微生物培养与食品生产过程。
药品生产车间换气次数与其空气洁净度等级有关,洁净度等级为100级,其换气次数为300-400次每小时,1万级洁净室换气次数25-35次每小时,10万级换气次数为15-20次每小时。室内需保持正压的情况下来保持其洁净度,对于容易产生粉尘、有害物质等生产的洁净室需要防止外部污染,且区域之间要保持相对负压。